Grade A (ISO Class 5) 기기 종류 알아보기

Grade A(ISO Class 5)란, 청정구역 중 청정도 수준이 가장 높은 구역으로 무균제품의 제조나 충전이 이루어지는 공간이다. 즉, Grade A ISO Class 5) 구역은 곧 무균 작업 공간이라고 볼 수 있다. 이러한 공간은 특수한 장비 또는 시스템을 이용해야만 형성 가능한데, 과연 그 종류와 특징은 무엇일지 알아보자.

1. 클린벤치 (Clean Bench / Laminar Flow Bench)

Grade A(ISO Class 5)를 충족시키는 첫 번째 장비는 클린벤치(Clean Bench)이다. 클린벤치는 또 다른 표현으로 ‘Laminar flow bench’라고도 불린다. 클린벤치는 세포 배양, 미생물 시험, 유전자 조작, 화학 분석 등 오염에 대한 방어가 필요한 작업에 많이 사용되는데, 그 사유는 클린벤치는 외부로부터 검체(Sample)의 오염을 차단해주며 청정한 작업 환경을 제공해주기 때문이다. 이와 같이 클린벤치가 Grade A라는 매우 높은 수준의 청정도를 제공할 수 있는 까닭은 2가지가 존재하는데, 첫 번째는 HEPA Filter를 이용한다는 점이고, 두 번째는 공기 흐름이 수직 또는 수평 방향으로 일정하여 내부 공간에서 오염물질이 흩어지는 것을 방지시킨다는 점이다.
이처럼 유용한 기능을 갖는 클린벤치에도 단점은 존재한다. 바로, 클린벤치 내부의 공기가 작업자 방향으로 직접 배출된다는 점이다. 즉, 작업자의 안전보다는 검체를 보호하는 것에 초점이 맞추어진 장비인 것이다. 이러한 사유로 인하여 유해물질이나 병원체를 다루는 작업에는 사용이 불가능하게 된다.

2. 생물안전작업대 (Biological Safety Cabinet, BSC)

Grade A(ISO Class 5) 조건을 충족시키는 두 번째 장비는 생물안전작업대(Biological Safety Cabinet)이다. 흔히 이를 줄여서 BSC라고 지칭한다.
생물안전작업대는 클린벤치와 매우 비슷한 구성을 가지기 때문에 외부 오염물질을 차단한다는 점과 청정한 작업 환경을 제공한다는 특성은 동일하다. 그렇다면 클린벤치와의 차이점은 무엇일까? 그것은 바로 생물안전작업대는 클린벤치의 단점을 보완했다는 점에 있다. 내부 공기가 필터를 거쳐 외부로 배출되거나 또는 아예 배출되지 않고 내부 공간에 머무른다는 특성이 추가된 것이다. 즉, 내부 공기로부터 작업자와 환경이 보호된다. 이처럼, 생물안전작업대는 작업자의 안전과 검체의 안전 모두에 초점이 맞추어져 있다. 이러한 특성을 지니고 있어, 생물안전작업대는 유해물질이나 병원체를 다루는 작업에도 사용이 가능하게 된다.

3. 아이솔레이터 (Isolator)

Grade A(ISO Class 5) 조건을 충족시키는 세 번째 장비는 아이솔레이터(Isolator)이다. 아이솔레이터는 무균 충전 및 포장, 무균 시험, 고위험성 물질(독성 물질, 바이러스, 병원체 등)을 다루는 작업에 많이 사용되는데, 그 사유는 100% 밀폐된 작업 공간을 제공함과 동시에 무균 공간를 제공해주기 때문이다. 이와 같이 아이솔레이터가 밀폐형 무균공간을 제공할 수 있는 데는 3가지 특징을 갖기 때문이다. 그 첫 번째는 과산화수소를 이용한 훈증 작업을 통해 무균 공간을 조성한다는 점이고, 두 번째는 무균 환경이 유지되는지 대하여 작업 중 실시간 모니터링이 가능하다는 점이고, 마지막 세 번째는 압력 제어 시스템이 존재하기 때문에 외부 공기의 유입 또는 내부 공기의 유입이 차단된다는 점이다.
그러나 완전한 무균을 보장하는 아이솔레이터에도 단점은 존재하기 마련이다. 첫 번째는 훈증을 위해 사용되는 화학물질이 작업자 및 환경에 부정적인 영향을 준다는 점이고, 두 번째는 훈증을 완료한 이후에는 내부에 물품 반입이 불가능하다는 점이다. 이때는 추가적인 훈증 또는 재 훈증이 요구된다.

이상으로 Grade A 공간을 조성하기 위한 장비들에 대하여 알아보았다. 살펴본 바와 같이, 각 장비들은 모두 특수한 작업이 수행되는 공간인 만큼 매우 고성능의 시스템으로 구성된다는 것을 알 수 있다. 때문에 상당히 높은 가격대로 구성되며, 우수한 성능을 유지하기 위해 주기적인 소독, 적격성 평가와와 같은 유지관리 작업이 필수적으로 요구된다.