GMP 최신 기술 10가지 알아보기

GMP 최신 기술이란, 작업을 보다 효율적이며 정확하고 일관되게 만들어 주는 기술로, 이러한 기술들은 나아가 우수한 품질의 제품을 소비자에게 제공한다. 그렇다면, GMP 준수를 위해 개발된 최신 기술에는 무엇이 있을지, 대표적인 10가지 기술에 관한 내용을 살펴보자.

GMP 최신 기술 1 – 제조 기술

GMP 최신 기술 중 제조 기술과 관련된 대표적인 5가지 기술에 대하여 알아보자.
첫째, 자동화 시스템이다. 자동화 시스템은 GMP 준수를 위한 가장 중요하고 많이 사용되는 기술 중 하나 이다. 자동화 시스템은 제조 공정을 제어하고 모니터링 함으로써 작업자가 발생 시킬 수 있는 실수를 최소화하고, 일관된 품질을 유지하도록 돕는다.
둘째, 로봇 공학이다. 로봇 공학은 특히 무균 작업이 필요한 제조 공정에서 많이 사용되는 기술이다. 무균 작업이 필요한 공간은 작업자가 쉽게, 자주 접근하기 어려울 뿐더러 작업 복장 등에 의해 원활한 작업이 힘든 것이 현실이다. 하지만 로봇을 이용한다면, 이러한 환경에서도 반복적이고 정확한 작업을 원활하게 수행할 수 있게 된다. 오염의 위험 또한 줄어들기 때문에 무균 작업의 신뢰성을 높일 수 있는 기술이기도 하다.
셋째, IoT(Internet of Things) 기술이다. IoT 기술은 스마트한 제조 환경을 구성하는데 도움을 준다. 센서가 달린 장비와 네트워크의 연결을 통하여 제조 공정의 다양한 매개변수를 실시간으로 모니터링하고, 이상 발생 시 즉각적인 조치를 가능하도록 한다. 특히 온도, 습도, 압력 등이 중요한 공정의 경우 이를 일관되게 유지할 수 있도록 돕는다는 점에서 GMP 준수에 매우 유용한 기술이 아닐 수 없다.
넷째, 나노 기술이다. 나노 기술은 의약품의 제조 공정에 새로운 가능성을 열어주고 있다. 나노 입자(약 1 ~ 100 nm 크기 입자)를 이용한 의약품 개발은 제품의 효율성과 안정성이 높일 수 있으며, 이는 곧 지속적으로 강화되고 있는 GMP 규정을 충족시키는 데에 도움을 준다.
다섯째, 3D 프린팅 기술이다. 3D 프린팅 기술은 맞춤형 의약품 제조에 혁신을 가져왔다. 해당 기술은 개별 환자의 필요에 맞추어 정확한 용량과 형태로 제품이 제작될 수 있도록 도와준다. 이러한 특징으로, 특히 희귀 질환 치료제나 맞춤형 치료제 개발에 매우 유용하며, 높은 정확성을 통한 GMP 준수 측면에도 도움을 주게 된다.

GMP 최신 기술2 – 관리 기술

GMP 최신 기술 중 관리 기술과 관련된 대표적인 5가지 기술에 대하여 알아보자.
첫째, 전자 문서 시스템이다. 전자 문서 시스템은 GMP 준수를 위한 매우 뛰어난 기술이 아닐 수 없다. 실시간으로 데이터를 수집 가능하도록 하며, 그 저장 공간은 무한에 가깝다. 또한, 모니터링이 용이하고 접근 권한을 쉽게 통제할 수 있다는 점에서 GMP 규정을 준수하는데 안성맞춤인 기술이라고 할 수 있다.
둘째, 빅데이터 및 인공지능(AI)이다. 빅데이터 및 인공지능(AI)은 최근 GMP 준수를 위한 강력한 기술로 떠오르고 있다. 대량의 데이터 분석을 통해 공정의 최적화를 가능하게 만들고, 품질 문제를 예측함으로써 사전에 방지할 수 있도록 한다. 또한, 기기의 유지보수 시기를 미리 파악하여 고품질의 기기를 오랜 기간 유지할 수 있도록 하는 등 그 이점이 매우 다양하다.
셋째, 디지털 트윈이다. 디지털 트윈 기술은 물리적인 제조 공정 과정을 디지털에 복제하여 실시간 모니터링과 분석을 가능하도록 한다. 해당 기술은 제조 공정의 문제를 사전에 예측하여 사전에 방지하는데 도움을 주며, 공정을 최적화 함으로써 고품질의 제품을 생산할 수 있도록 한다. 또한, 사전에 공정 시뮬레이션을 통해 발생 가능한 위험 요소를 미리 파악하여 조정할 수 있도록 한다.
넷째, 블록체인이다. 블록체인 기술은 데이터의 투명성을 보장하는 매우 유용한 기술 중 하나 이다. 해당 기술은 제품의 제조부터 유통까지 각 단계의 데이터를 기록하고, 이를 관계자에게 실시간으로 공유될 수 있도록 한다. 실시간 기록이라는 점과 데이터의 조작이 불가능하다는 점에서 DI 준수에 매우 용이하며, 정보를 투명하게 공개함으로써 고객과의 신뢰를 쌓을 수 있다는 이점이 있다.
다섯째, 교육 및 훈련의 디지털화이다. GMP 준수를 위해서는 관련 작업원들의 지속적인 교육과 훈련이 필수적이다. 가상현실(VR)과 증강현실(AR)을 활용한 교육 프로그램은 실제와 유사한 환경에서 훈련을 받을 수 있도록 한다. 이러한 점에서 디지털 교육은 학습의 효과를 높여주며, GMP 준수에 필요한 지식과 기술을 보다 효과적이고 다양하게 전달할 수 있도록 한다.

GMP 준수는 의료기기, 화장품, 의약품, 식품과 관련한 회사에서 필수로 요구되는 사항이다. 그러나, 모든 작업자가 수동으로 실수 없이 작업을 완벽히 수행하는 것은 불가능에 가깝기에, 최신 기술을 통하여 효율적이고 정확한 수행의 가능성을 높여야만 한다. 앞서 본 10가지 기술 뿐만 아니라 다양한 기술들이 현재 GMP 준수에 기여하고 있다. 이러한 기술을 적극적으로 도입하고 활용한다면, 높은 GMP 수준을 유지할 수 있으며 고객과의 신뢰를 확보하는 데에 큰 도움이 될 것이다.